Флуконазол-Тева — показания к применению и отзывы покупателей

Флуконазол Тева производится израильской фармкомпанией и представляет собой современный и качественный антимикотик с улучшенной формой выпуска. В реализацию медсредство поступает в форме капсул, покрытых оболочкой, изготовленной на желатиновой основе.

Препарату присуще наличие широкого спектра действия, он может использоваться для лечения микозов и молочницы. Помимо этого медикамент рекомендован к назначению в целях профилактики возникновения инфекционных процессов, спровоцированных грибками рода Кандида.ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При приеме лекарства активный компонент способен накапливаться в роговом слое эпидермиса, толще ногтевых пластин и в слизистой, пагубно воздействуя на возбудителей микотической инфекции.

Фирма-производитель прилагает к фармпрепарату Флуконазол Тева инструкцию по применению, в которой подробно расписаны показания и противопоказания, побочные эффекты и дозировки при проведении различных схем лечения микотических заражений.

Разница между Флуконазолом и Флуконазолом Тева заключается в том, что израильским фармацевтам удалось улучшить формулу препарата, что серьезно повлияло на его эффективность и снизило негативное воздействие на организм человека при проведении медикаментозной терапии. Более улучшенный состав медикамента позволяет его назначать пациентам для лечения грибковой инфекции при наличии проблем в работе печени.

Состав средства и его фармакологические свойства

Медпрепарат производится исключительно в форме капсул предназначенных для перорального использования. Иных форм лекарственного средства не выпускается.

В состав лекарства входит в качестве основного компонента химвещество флуконазол, являющееся производным триазола. Флуконазол представляет собой ингибитор процессов синтеза стеролов микотической клетки. Для соединения присуще наличие высокой специфичности по отношению к ферментам грибковой клетки, что позволяет использовать соединение для подавления метаболизма патогенной флоры.

Активный компонент проявляет свое воздействие при терапии микозов, спровоцированных грибками рода Кандида, кандидозах при снижении защитных функций организма, а также при внутричерепных грибковых инфекциях и эндемичных микотических поражениях.

Помимо основного компонента в состав фармпрепарата входит целый комплекс дополнительных соединений, выполняющих вспомогательные функции. Такими веществами в Флуконазоле Тева являются:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • лаурилсульфат натрия;
  • стеарат магния.

В состав оболочки и ее крышечки входят:

  1. Диоксид титана.
  2. Краситель бриллиантовый голубой.
  3. Желатин.

Содержимое капсул представляет собой порошок однородной консистенции белого или белого с желтым оттенком цвета.

После перорального использования адсорбция происходит достаточно быстро. Прием пищи на скорость процесса не оказывает существенного влияния. Максимальное содержание в плазме достигается спустя час-полтора после употребления, в эпидермисе максимум наступает спустя 4-5 суток после начала медикаментозной терапии.

Связывание с белковыми комплексами плазмы происходит на 10-12%. Активный компонент способен проникать во все жидкие среды организма и ногтевые пластины.

Вывод соединения осуществляется при помощи почек. Флуконазол обладает длительным периодом полураспада.

Показания к применению и побочные эффекты

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиВ соответствии с инструкцией по применению назначение лекарственного препарата осуществляется при выявлении острой или хронической разновидностей вагинального кандидоза, которые тяжело поддаются лечению путем использования медикаментов местного действия.

  • Помимо этого медикамент прописывается при микотической инфекции, спровоцированной грибками рода Кандида в полости рта, на слизистых, на стенках пищевода и коже.
  • Отличные результаты зафиксированы при проведении терапии:
  • отрубевидного лишая,
  • онихомикоза,
  • инфекции кожного покрова стопы,
  • пальцев ног и рук,
  • области паха.
  1. Средство рекомендовано к назначению при выявлении тяжелых системных поражений представителями рода Кандида мочевого пузыря, органов зрения, желудка и кишечника у больных использующих иммунодепрессанты.
  2. Рекомендуется прописывать лекарства в качестве компонента противогрибковой профилактической терапии для больных, имеющих злокачественные опухоли или в случае развития инфекционных процессов на фоне проводимой химиотерапии.
  3. Противопоказаниями к применению Fluconazole Teva является наличие у больного гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам медпрепарата. Противопоказано проводить одновременную терапию Флуконазолом Тева с фармсредствами, содержащими следующие компоненты:
  • цизаприд;
  • терфенадин;
  • хинидин;
  • пимозид;
  • астемизол.

Также применение запрещено, если у больного имеется непереносимость галактозы, при дефиците лактазы и синдроме маальсорбции глюкозы. Помимо этого запрет распространяется на женщин в период беременности и грудного кормления, а также на пациентов, не достигших возраста 16 лет.

  • При назначении медикамента следует проявлять осторожность, в случае если у больного выявлено наличие нарушений в работе печени и почек, а также присутствует склонность к искажению ритма сердечной деятельности или присутствует сердечная недостаточность.
  • При обнаружении аллергоеакции на прием, его требуется отменить или заменить медикамент аналогом.
  • При назначении медпрепарата для проведения медикаментозной терапии необходимо учитывать вероятность появления побочных эффектов.
  • Под воздействием лекарства у больного возможно появление:
  1. головокружений.
  2. Мигрени.
  3. Судорожных реакций.
  4. Повышенная сонливость днем и нарушение сна ночью.

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиДополнительно человек может испытывать позывы к рвоте, приступы тошноты понос, болевые ощущения в области желудка, запоры и вздутие живота. У пациента может наблюдаться ухудшение аппетита и изменение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечной и сосудистых систем может возникать нарушение сердечного ритма.

При приеме лекарства человеком с нарушениями в работе печени может развиться гепатит, осложниться ситуация с печеночной недостаточностью. Кровеносная система способна отреагировать развитием лейкопении, тромбоцитопении и анемии.

В результате негативного воздействия на метаболические процессы наблюдается повышение показателей холестерина и триглицеридов, а также понижается концентрация ионов калия в плазме крови.

В качестве аллергических проявлений высока вероятность развития анафилактического состояния, крапивницы и отечности. Человек может испытывать дискомфорт от появления чувства зуда и жжения, в некоторых случаях регистрируется повышение температуры тела, появляется озноб и ухудшается общее самочувствие.

В случае передозировки могут появляться галлюцинации и чувство паранойи.

Флуконазол не способен оказывать влияние на способность управлять автотранспортом, однако мужчинам, проходящим курс лечения и осуществляющим управление сложными механизмами, следует помнить о возможном появлении от применения препарата головокружений и судорог.

Инструкция по применению препарата

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиЛекарство принимается перорально в любое время суток независимо от приема пищи. Капсула проглатывается целиком и запивается стаканом воды.

При проведении лечения молочницы женщинами, установлена дозировка 150 мг один раз в сутки. При кандидозе рта и слизистых оболочек рекомендованная доза 50 мг один раз в сутки на протяжении 1-2 недель. Чаще всего терапевтический курс лечения не превышает 2 недель, но при наличии у больного иммунодефицита лечебный курс может занимать гораздо больше времени.

Терапия хронического кандидоза связанного с ношением протеза на зубах занимает две недели, а дозировка препарата составляет 50 мг ежесуточно. Препарат при лечении указанной патологии принимается параллельно с антисептиками.

При избавлении от слизисто-кожных форм грибковой инфекции спровоцированной Кандидами следует принимать по 50 мг в сутки на протяжении от 2 до 4 недель. При грибке слизистой в рецидивирующей или затяжной форме доза средства составляет 100 мг в день, а продолжительность терапевтического курса является индивидуальной и зависит от особенностей организма пациента и характера течения патологии.

При развитии поражений кожного покрова стоп, промежности и области паха следует принимать по 150 мг один раз в день на протяжении семи суток или по 50 мг при длительности лечения от 14 до 45 дней. Длительность курса зависит от степени запущенности патологического процесса. В некоторых случаях терапия микоза кожного покрова стопы может иметь значительную продолжительность.

  1. Онихомикоз лечится путем приема 150 мг один раз в неделю, а курс имеет продолжительность от 6до 12 месяцев в зависимости от тяжести патологии.
  2. При лечении микотической инфекции у больных СПИДом рекомендуется применять лекарство в дозировке 200 мг один раз в сутки длительное время.
  3. При необходимости проведения профилактики развития грибковой инфекции у пациентов, после проведенной трансплантации, назначается препарат по 400-500 мг в сутки, а длительность профилактических мероприятий строго индивидуальна и зависит от показателей нейтрофилов в организме.
  4. Категорически противопоказано совмещать принятие Флуканозола с употреблением алкоголя, так как это усиливает токсические свойства препарата.

Применение медикамента при беременности и грудном вскармливании

В период беременности не рекомендуется назначать проведение терапии при помощи Флуконазола. Его назначение может быть оправдано только в особо тяжелых случаях, когда возможный вред значительно ниже предполагаемого положительного результата.

Клинически доказано, что дозировка медикамента в 200 мг в сутки не вызывает нарушений во внутриутробном развитии ребенка и не оказывает существенного влияния на течение самой беременности. В соответствии с полученными данными исследований при приеме от 400 до 800 мг в сутки у плода появляются множественные пороки развития.

Желательно перед проведением терапевтического курса исключить вероятность появления беременности. Помимо этого от зачатия рекомендовано предохраняться еще на протяжении семи суток после окончания приема лекарства.

Медпрепарат способен легко проникать в состав грудного молока, поэтому на период вскармливания женщине лучше отказаться от него при проведении лечебных мероприятий.

Стоимость препарата, его аналоги и отзывы о нем

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиМед препарат отпускается в аптечной сети без предъявления рецептов. Хранить лекарственное средство требуется вдали от солнечного света при температуре до 30 градусов. Срок хранения составляет 5 лет.

Существует большое количество прямых аналогов медикамента. Помимо этого имеются и косвенные заменители, в состав которых входят другие активные химсоединения, но оказываемое фармакологическое действие является одинаковым.

Наиболее известными и популярными аналогами Флуконозола Тева являются Дифлюкан, Флюкостат, Микосист, Флуконазол, Пимафуцин, Микомакс, Дюфлазон, Диафлу, Дифлюзол, Кандизол.

Приобрести Флуконазол Тева можно практически в любом аптечном учреждении. Стоимость препарата зависит от региона реализации и объема упаковки. Цена в зависимости от указанных параметров может колебаться от 193 до 300 рублей.

Судя по имеющимся отзывам пациентов, дерматологов и микологов лекарственное средство производства израильской фармацевтической компании является высокоэффективным противогрибковым препаратом. Позволяющим быстро справиться с инфекцией спровоцированной развитием грибков рода Кандида.

Источник: https://gribkam.net/preparaty/flukonazol-teva.html

Флуконазол-Тева

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Флуконазол-Тева-медицинское средство, которое эффективно используется в терапии заболеваний, спровоцированных грибковыми инфекциями. Активный ингредиент медикамента -флуконазол оказывает сильное противогрибковое действие к группе грибов Candida, Cryptococcus.

Каждая таблетка Флуконазола-Тева содержит действующий ингредиент флуконазол в трех видах дозировки:

  • Капсулы по 50 мг окрашены в белый и голубой цвет, твердые, в желатиновой оболочке.
  • Средняя доза таблеток по 100 мг действующего компонента облачена в капсулы с темно-голубой крышкой и белым корпусом.
  • Наиболее высокая порция медикамента хранится в 150 мг светло-голубых однотонных капсулах.

Показанием к употреблению является наличие симптомов:

  • острой и рецидивирующей формы генитального кандидоза, когда местное лечение не оказывает нужного результата;
  • молочницы слизистой оболочки верхних дыхательных путей и полости рта;
  • микозов кожных покров стоп, тела, в паху;
  • отрубевидного лишая, грибковых заболеваний ногтей;
  • поражения других органов грибковыми инфекциями, чувствительными к действию флуконазола.
Читайте также:  Шампунь Скин-Кап - эффективность препарата и как применять?

Капсулы Флуконазола-Тева применяют для осуществления профилактических мер во время лучевой или химиотерапии больным со злокачественными образованиями.

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Во время клинических и постмаркетинговых исследований было выявлено хорошую переносимость лекарственного препарата. Возможны, но не всегда происходят побочные эффекты, связанные с аллергической реакцией, индивидуальной чувствительности.

  • Пищеварительная система не часто реагирует на терапию такими нарушениями как тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, понос.
  • Нервная система может отреагировать на терапию головными болями.
  • Изредка провоцирует кожные реакции, в частности, сыпь.
  • У людей со сбоями в работе почек и печени терапию следует проводить с особой осмотрительностью.

Капсулы Флуконазола-Тева также могут порождать побочные реакции, не перечисленные здесь. Если вы заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью.

Как и другие противогрибковые средства, препарат имеет ограничения к употреблению определенной группой больных. Это пациенты, которые:

  • имеют гиперчувствительность к любому из ингредиентов;
  • унаследовали от родителей непереносимость галактозы;
  • страдают от дефицита лактазы и синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • вынашивают ребенка или кормят грудью;
  • не достигли возраста 16 лет.

Не рекомендуется водить транспортные средства или управлять опасными механизмами, если есть реакции нервной системы на терапию в виде головокружения, головной боли, сонливости, упадка сил.

Посоветуйтесь с врачом, если у вас есть:

  • срывы работоспособности печени и почек,
  • язвы полости рта,
  • язвы или волдыри, аномальные выделения полового члена,
  • боль при прохождении мочи.

Дозировку препарата определяют индивидуально каждому пациенту, зависимо от характера грибкового заболевания. Капсулы употребляют внутрь, проглатывая целиком, без привязки к режиму питания.

Для взрослых и детей старше 16 лет одинаковая порция действующего ингредиента в сутки. Максимальная порция флуконазола в возрасте до 18 лет составляет 400 мг. Пациентам пожилого и преклонного возраста не нужно корректировать количество лекарства, если нет недостаточности почек или печени.

Для излечения вагинального кандидоза употребляют 150 мг флуконазола один раз.

Молочница во рту и в глотке исчезает после 7-14 дней употребления порции в 50 мг действующего вещества в сутки. Если это хроническая форма болезни, вызванная пользованием зубных протезов, то к терапии присоединяют использование местных антибактериальных средств.

Кандидозы слизистых оболочек, не упомянутых в инструкции по применению, лечатся, употребляя 50 мг в сутки от 14 до 30 дней.

Если кандидоз рецидивирующий, дозу можно увеличить до 100 мг в сутки.

Для избавления от грибковых болезней кожных покров на стопах, по телу и в паху нужно принимать 150 мг 1 раз в 7 дней или 50 мг каждые сутки. Терапевтический результат достигается после терапии длительностью до 6 недель.

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

  1. Терапия грибковой инфекции ногтей длится до полного отрастания нового ногтя, не пораженного заболеванием, и может продолжаться от 3-6 месяцев для рук до 6-12 месяцев для ног.
  2. Схема лечения отрубевидного лишая предусматривает употребление 300 мг Флуконазола-Тева 1 раз в семь дней, на протяжении 14 дней.
  3. Для профилактических мер против молочницы в период получения лучевой и химиотерапии инструкция рекомендует принимать по 50-400 мг 1 раз в сутки, зависимо от уровня опасности инфицирования грибком.
  4. При ухудшении работоспособности почек не нужно менять дозу только для однократного приема, поскольку медикамент экскретируется из организма с мочой.
  5. Принимать Флуконазол-Тева нужно по указанию врача, и строго следуя указаниям рецепта.

Если прием лекарственной дозы был пропущен и скоро уже следующее употребление, упущенную порцию уже не надо восполнять, нужно принять следующую порцию лекарства. Не используйте дополнительную порцию для восполнения пропущенной дозы.

Период вынашивания ребенка является существенным противопоказанием к использованию Флуконазола-Тева. Исключением могут быть особо тяжелые, потенциально опасные для жизни беременной женщины заболевания грибкового происхождения.

В материнское молоко лекарственное средство проникает в высоких концентрациях, поэтому следует прервать кормление на период излечения.

Фармацевты советуют не употреблять алкоголь с медикаментом, поскольку алкоголь усиливает эффект сонливости.

Если вы одновременно используете какие-либо другие медикаменты или продукты с противомикробными свойствами, действие Флуконазола-Тева может измениться.

Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов или заставить ваш препарат не работать надлежащим образом.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и травяных добавках, которые вы используете, чтобы ваш врач мог помочь вам предотвратить или управлять взаимодействием с лекарственными средствами.

Большинство лекарств не обладают потенциалом для злоупотребления или злоупотребления. Не вызывает зависимости. Не используйте больше, чем предписано дозировать. Принимать больше лекарств не улучшит ваши симптомы; скорее они могут стать причиной отравления или серьезных побочных эффектов.

Дифлюзол, Кандизол, Дифлюкан, Микомакс и другие.

ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Реализуется в аптечной сети только при наличии рецепта врача.

Храните лекарства при температуре не выше 25 градусов Цельсия вдали от тепла и прямого света. Не замораживайте лекарства, если это требуется в упаковке. Держите лекарства подальше от детей и домашних животных.

Истекший срок годности препарата может стать причиной неэффективной терапии предписанных состояний. Чтобы быть в безопасности, важно не употреблять просроченные пилюли Флуконазол-Тева.

  • В одной капсуле содержится соответственно форме выпуска 50 мг, 100 мг и 150 мг действующего ингредиента флуконазола.
  • В качестве эксципиентов используются моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, стерарат магния.
  • Желатиновые капсулы созданы из диоксида титана (Е171), бриллиантового голубого FCF (E133) и желатин.

Источник: https://wer.ru/opisanie/flukonazol_teva/

Флуконазол — Тева — официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи ЛСР-007812/10 -090810

Торговое название: Флуконазол -Тева

Международное непатентованное название:

флуконазол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
В 1 капсуле содержится:

активное вещество флуконазол 50,00 мг, 100,00 мг или 150,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Желатиновая капсула:
Корпус: титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (E133) (содержится только в дозировке 150 мг), желатин. Крышка: титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (E133), желатин.

Описание
Дозировка 50 мг: твердые желатиновые капсулы №4 с непрозрачными крышкой светло-голубого цвета и корпусом белого цвета. Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы №2 с непрозрачными крышкой темно-голубого цвета и корпусом белого цвета.

Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы №1 с непрозрачными крышкой и корпусом светло-голубого цвета.

Содержимое капсул: однородный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

  • Код ATX: J02AC01
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика Флуконазол — представитель класса триазольных противогрибковых средств, является высокоспецифичным ингибитором активности цитохром Р450-зависимых ферментов, в том числе 14-альфа-деметилазы, катализирующей реакцию превращения ланостерола в эргостерол, что приводит к блокированию синтеза эргостерола, нарушению структуры и функции клеточной мембраны грибов.

Флуконазол проявляет высокую противогрибковую активность в отношении Candida albicans и других Candida spp., Cryptococcus spp. 40% Candida glabrata имеет первичную резистентность к флуконазолу, Candida krusei, Aspergillus spp. и Mucor spp. устойчивы к флуконазолу.

Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола при приеме внутрь сходна с фармакокинетикой при внутривенном (в/в) введении.

Всасывание
После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется, его концентрация в плазме (и общая биодоступность) превышает 90% концентрации флуконазола в плазме после в/в введения. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь.

Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. При приеме рекомендуемой суточной дозы 1 раз в день равновесная концентрация (Сss) достигает 90% к 4-5-му дню лечения препаратом.

Введение в 1-й день ударной дозы, в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет ускорить достижение Сss равной 90% ко 2-му дню.

Распределение
Кажущийся объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками низкое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во многие жидкости организма. Концентрация флуконазола в слюне, мокроте, грудном молоке, суставной жидкости и перитонеальной жидкости сходна с его концентрацией в плазме.

Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч. У пациентов с грибковым менингитом концентрация флуконазола в спинномозговой жидкости составляет около 80% от его концентрации в плазме.

В роговом слое эпидермиса, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое эпидермиса.

При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составляла 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения — только 5,8 мкг/г.

При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы — 7,1 мкг/г. Концентрация флуконазола в ногтевых пластинах после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед составила 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 месяцев после завершения терапии флуконазол, по-прежнему, определялся в ногтевых пластинах.

Метаболизм и выведение
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Длительный период полувыведения (Т1/2) из плазмы позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед при других показаниях.

Показания к применению

  • Генитальный кандидоз. Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, при неэффективности местного лечения.
  • Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов при неэффективности местного лечения).
  • Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
  • Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции с поражением органов брюшной полости, эндокарда, глаз, органов дыхания и мочеполовых органов, в т.ч. у пациентов, получающих цитотоксические или иммунодепрессивные средства.
  • Криптококковый менингит у пациентов с нормальным иммунным ответом, пациентов с неустановленной причиной иммунодепрессии, больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и пациентов с иммунодефицитом, вызванным другими причинами; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
  • Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными опухолями на фоне цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
  1. Противопоказания
    Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным противогрибковым препаратам или к другим компонентам данного препарата; одновременное прием цизаприда, терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более), пимозида, астемизола, хинидина; врожденное или выявленное удлинение интервала QT на ЭКГ, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; период беременности; период лактации; детский возраст младше 16 лет.
  2. С осторожностью
    При нарушении функции печени, нарушении функции почек, предрасположенности к развитию аритмии, нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия), органических заболеваниях сердца, в том числе кардиомиопатиях, тяжелой хронической сердечной недостаточности, клинически значимой брадикардии, аритмии, появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут.
  3. Применение в период беременности и лактации
    Назначение флуконазола во время первого триместра беременности в дозах менее 200 мг в день не приводило к увеличению частоты фетотоксичности, тем не менее, флуконазол обладает тератогенными эффектами.
Читайте также:  Кандибене - инструкция по применению, состав и формы выпуска препарата

Описаны случаи множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых в течение 3 и более месяцев получали терапию флуконазолом в высоких дозах (400-800 мг/сут) по поводу кокцидиоидомикоза. Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлена.

Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни матери грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 7 дней после его окончания, а перед назначением препарата убедиться в отсутствии беременности.

Флуконазол проникает в грудное молоко в концентрациях, близких к плазменным. Если применение препарата необходимо, следует прекратить грудное вскармливание перед лечением.

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Взрослые
Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг. Кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки: 50 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней. В норме лечение не должно превышать 14 дней, за исключением пациентов с тяжелым нарушением иммунитета.

Хронический атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов: 50 мг один раз в день в течение 14 дней в сочетании с местными антисептиками. Другие кандидозные инфекции слизистых оболочек (за исключением описанного выше вагинального кандидоза), например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, слизисто-кожном кандидозе и т.д.

: 50 мг в день в течение 14-30 дней. В тяжелых случаях кандидозных инфекций слизистых оболочек, в частности при рецидивах, суточная доза может быть увеличена до 100 мг/сут. Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области и кожные кандидозные инфекции: 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут.

Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недель, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). Онихомикоз: 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя).

Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно требуется 3-6 и 6-12 месяцев, соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

Отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз/нед в течение 2 недель; некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг/нед, в то время как для некоторых пациентов оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативная схема лечения — по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель.

Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции: в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Криптококковый менингит: в первый день в среднем 400 мг, затем 200-400 мг 1 раз/сут.

Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта, лечение обычно продолжают не менее 6-8 недель. Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом: после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.

Профилактика кандидоза: 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у пациентов с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией после проведения цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.

Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении и после увеличения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.

Дети старше 16 лет
Способ применения и дозы — как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Максимальная суточная доза для детей 400 мг. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут.

Применение у детей с нарушением функции почек: см. ниже «Пациенты с нарушением функции почек».

Пожилые патенты
При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в стандартной дозе.

Пациенты с нарушением функции почек
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме изменение дозы не требуется. У пациентов, включая детей, с нарушениями функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести «ударную» дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу определяют в зависимости от показаний по следующей таблице.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/flukonazol-teva_466/

Флуконазол-Тева

Инструкция по применению Флуконазол-Тева

  • Состав
  • Активное вещество: флуконазол 150 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал прежелатинизированный; диоксид кремния коллоидный безводный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат.

Показания к применению Флуконазол-Тева

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч.легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных, находящихся в отделении интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный (разноцветный) лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания к применению Флуконазол-Тева

  • гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим азольным противогрибковым ЛС в анамнезе);
  • одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола, а также других препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием ЛС, вызывающих аритмии), беременность.

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет (массой тела более 50 кг) при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 6–8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичной терапии, флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем — по 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии — по 150 мг 1 раз в неделю.

При атрофическом пероральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, — 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими ЛС для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней.

Читайте также:  Метосульфабол - состав и аналоги, инструкция по применению, цена и отзывы покупателей

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально, она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг/сут.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза — 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными новообразованиями рекомендуемая доза флуконазола составляет 150–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза — 400 мг/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1 тыс./мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае — 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 месяцев и 6–12 месяцев соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 месяцев при кокцидиоидомикозе, 2–17 месяцев при паракокцидиоидомикозе, 1–16 месяцев при споротрихозе и 3–17 месяцев при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг/сут. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.

Применение Флуконазол-Тева при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода.

Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период лактации противопоказано.

  1. Фармакологическое действие
  2. Флуконазол-Тева — противогрибковое.
  3. Фармакодинамика

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид — эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.

Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans иCoccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, прием пищи не влияет на скорость всасывания флуконазола, его биодоступность — 90%.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь натощак 150 мг препарата — 0,5–1,5 ч, Cmax составляет 90% от концентрации в плазме при в/в введении в дозе 2,5–3,5 мг/л.

T1/2 флуконазола составляет 30 ч. Связь с белками плазмы — 11–12%. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы.

90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5-му дню лечения препаратом (при приеме 1 раз в сутки).

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достичь уровня концентрации, соответствующего 90% равновесной концентрации, ко второму дню.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны его уровням в плазме.

Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч. Флуконазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) — при грибковом менингите концентрация в СМЖ составляет около 85% от его уровня в плазме.

В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные.

После приема внутрь 150 мг на 7-й день концентрация в роговом слое кожи — 23,4 мкг/г, а через 1 нед после приема второй дозы — 7,1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю — 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях. Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме.

Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80% — в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между периодом полувыведения и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Побочные действия Флуконазол-Тева

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменения вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. тяжелое.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко — судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание/трепетание желудочков.

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Особые указания

Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функций почек и печени следует прекратить прием препарата.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии.

При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов.

В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить.

При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.

Лечение: симптоматическое — промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Лекарственное взаимодействие

При применении флуконазола с варфарином увеличивается ПВ (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями ПВ у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение Флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрацию фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.

Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Флуконазола целесообразно увеличить.

Рекомендуется осуществлять контроль концентрации циклоспорина в крови у пациентов, получающих Флуконазол, т.к. применение флуконазола и циклоспорина у больных с пересаженной почкой (прием Флуконазола в дозе 200 мг/сут) приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и цизапридом описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).

Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении Флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

  • У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
  • Повышает концентрацию мидазолама, в связи с чем повышается риск развития психомоторных эффектов (наиболее выражено при применении флуконазола внутрь, чем в/в).
  • Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем возрастает риск нефротоксического действия.

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/flukonazol-teva/

Ссылка на основную публикацию